I lisati batterici sono preparati ottenuti dalla lisi meccanica o chimica di batteri patogeni (Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Staphylococcus aureus, Klebsiella pneumoniae, ecc.). Sono utilizzati come immunostimolanti per la prevenzione delle infezioni respiratorie ricorrenti (IRR), specialmente in età pediatrica. Il meccanismo d’azione è quello di esporre il sistema immunitario a frammenti batterici (antigeni) che “allenano” la risposta immunitaria innata e adattativa, potenziando la produzione di anticorpi secretori (sIgA) e l’attività dei macrofagi. I lisati batterici più noti sono OM-85 (Broncho-Vaxom, Vaxom) e Broncovaxom (altro marchio). Sono disponibili in capsule o in soluzione orale. Numerosi studi clinici e meta analisi hanno dimostrato che i lisati batterici riducono la frequenza delle infezioni respiratorie nei bambini (in media di 2-3 episodi all’anno), la durata e la gravità dei sintomi, e l’uso di antibiotici. Il profilo di sicurezza è buono; effetti collaterali rari includono disturbi gastrointestinali e reazioni allergiche. Tuttavia, l’efficacia è modesta e non tutti i pazienti rispondono. PRO-TH1, in uno studio retrospettivo (Nigro 2014), è stato confrontato con estratti batterici (non specificati) e ha mostrato una protezione superiore: 49,3% dei bambini trattati con PRO-TH1 non ha avuto episodi che hanno richiesto antibiotici, contro il 5% del gruppo con estratti batterici. Inoltre, il 100% dei soggetti trattati con PRO-TH1 ha avuto al massimo 2 episodi in 5 mesi, contro il 51% del gruppo con estratti batterici. Questi dati suggeriscono che PRO-TH1 potrebbe essere più efficace dei lisati batterici tradizionali, con un profilo di sicurezza altrettanto buono. In sintesi, i lisati batterici sono una opzione validata per le IRR, ma PRO-TH1 rappresenta un’alternativa più moderna e potenzialmente più efficace.
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