OM-85 (Broncho-Vaxom, Vaxom) è il lisato batterico più studiato e utilizzato per la prevenzione delle infezioni respiratorie ricorrenti (IRR). Contiene lisati liofilizzati di 8 ceppi batterici (Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella ozaenae, Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans, Moraxella catarrhalis). È disponibile in capsule da 7 mg o 3,5 mg per bambini. Il meccanismo d’azione prevede l’attivazione delle cellule dendritiche e dei linfociti T, con aumento delle IgA secretorie e delle IgG. Numerosi studi clinici (oltre 30) e diverse meta analisi hanno dimostrato che OM-85 riduce la frequenza delle infezioni respiratorie nei bambini (di circa il 20-40%), la durata degli episodi (di 1-2 giorni), e l’uso di antibiotici. Il trattamento tipico è di 10 giorni al mese per 3 mesi consecutivi. L’OM-85 è generalmente ben tollerato; gli effetti collaterali sono rari e lievi (disturbi gastrointestinali). Non è raccomandato nei bambini sotto i 6 mesi. Rispetto a PRO-TH1, l’OM-85 ha evidenze solide ma l’entità del beneficio è modesta. Nello studio di Nigro (2014), PRO-TH1 ha mostrato una protezione superiore rispetto a estratti batterici (non specificati come OM-85, ma simili). Inoltre, PRO-TH1 ha il vantaggio di essere un integratore alimentare con un profilo di sicurezza eccellente, privo di batteri (anche se liofilizzati) e quindi senza rischio di reazioni autoimmuni teoriche. In sintesi, OM-85 è un immunostimolante validato per le IRR, ma PRO-TH1 si presenta come un’alternativa con migliori risultati in studi comparativi e un profilo di sicurezza più favorevole.
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