Il pidotimod è una molecola sintetica immunostimolante, utilizzata in alcuni paesi (inclusa l’Italia) per la prevenzione delle infezioni respiratorie ricorrenti (IRR) nei bambini e negli adulti. Il suo meccanismo d’azione non è completamente chiarito, ma sembra agire sulla maturazione e l’attivazione dei linfociti T e sulla funzione dei macrofagi. È disponibile in sciroppo, fiale, e compresse. Diversi studi clinici hanno valutato l’efficacia del pidotimod nelle IRR, con risultati contrastanti. Alcune meta-analisi hanno mostrato una riduzione modesta della frequenza delle infezioni (circa 1-2 episodi all’anno) e della durata dei sintomi. Tuttavia, la qualità degli studi è spesso limitata. Il pidotimod è generalmente ben tollerato; effetti collaterali rari includono disturbi gastrointestinali. Non è raccomandato nei bambini sotto i 3 anni (mancanza di studi). Il suo uso è controverso e non approvato da tutte le agenzie regolatorie (non approvato dalla FDA). Rispetto a PRO-TH1, che ha dimostrato in uno studio comparativo (Nigro 2014) una protezione superiore (49,3% di bambini senza episodi che hanno richiesto antibiotici vs 5% del gruppo con estratti batterici – non pidotimod specificamente, ma il confronto con lisati batterici è stato a favore di PRO-TH1), il pidotimod non ha mostrato evidenze di superiorità rispetto al placebo in studi recenti di alta qualità. PRO-TH1, inoltre, ha un profilo di sicurezza eccellente e non richiede prescrizione medica (è un integratore). In sintesi, il pidotimod può essere considerato in casi selezionati di IRR, ma le evidenze sono modeste; PRO-TH1 rappresenta un’alternativa naturale con migliori evidenze di efficacia e sicurezza.
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